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The Agile Approach to Adaptive Research (Rosenberg Michael J. / Ekins Sean (Reihe Hrsg.))
The Agile Approach to Adaptive Research
Untertitel Optimizing Efficiency in Clinical Development
Autor Rosenberg Michael J. / Ekins Sean (Reihe Hrsg.)
Verlag Wiley
Co-Verlag John Wiley & Sons Inc (Imprint/Brand)
Sprache Englisch
Einband Fester Einband
Erscheinungsjahr 2010
Seiten 304 S.
Artikelnummer 6877797
ISBN 978-0-470-24751-8
Reihe Wiley Series on Technologies for the Pharmaceutical Industry
CHF 141.00
Zusammenfassung
This book helps pharmaceutical and medical researchers better understand, design, and manage clinical trials through its industry-specific viewpoint that shows how adaptive research technology and methods benefit the drug industry.

Apply adaptive research to improve results in drug development The pharmaceutical industry today faces a deepening crisis: inefficiency in its core business, the development of new drugs. The Agile Approach to Adaptive Research offers a solution. It outlines how adaptive research, using already-available tools and techniques, can enable the industry to streamline clinical trials and reach decision points faster and more efficiently. With a wealth of real-world cases and examples, author Michael Rosenberg gives readers a practical overview of drug development, the problems inherent in current practices, and the advantages of adaptive research technology and methods. He explains the concepts, principles, and specific techniques of adaptive research, and demonstrates why it is an essential evolutionary step toward improving drug research and development. Chapters explore such subjects as: * The adaptive concept * Design and operational adaptations * Sample-size reestimation * Agile clinical development * Safety and dose finding * Statistics in adaptive research, including frequentist and Bayesian approaches * Data management technologies * The future of clinical development By combining centuries-old intellectual foundations, recent technological advances, and modern management techniques, adaptive research preserves the integrity and validity of clinical research but dramatically improves efficiency.

MICHAEL J. ROSENBERG, MD, MPH, is President and Chief Executive Officer of Health Decisions, Inc. Involved in the design and execution of pharmaceutical development programs for more than twenty-five years, Dr. Rosenberg was selected as Entrepreneur of the Year by Ernst & Young (Health Sector, SE). His company's innovative applications of technology have been recognized by the CIO Enterprise Value Award and the Cisco Growing with Technology Award. Health Decisions has also been named three times to the Deloitte & Touche Technology Fast 500 and the Inc. 500. Dr. Rosenberg is the author of more than 150 scientific articles and serves on advisory groups in business, technology, and medicine.