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Biosimilar Drug Product Development (Endrenyi Laszlo (Hrsg.) / Chow, Shein-Chung (Hrsg.) / Declerck, . Paul (Hrsg.))
Biosimilar Drug Product Development
Autor Endrenyi Laszlo (Hrsg.) / Chow, Shein-Chung (Hrsg.) / Declerck, . Paul (Hrsg.)
Verlag Taylor and Francis
Co-Verlag CRC Press (Imprint/Brand)
Sprache Englisch
Einband Kartonierter Einband (Kt)
Erscheinungsjahr 2020
Seiten 496 S.
Artikelnummer 33849208
ISBN 978-0-367-55249-7
Reihe Drugs and the Pharmaceutical Sciences
CHF 127.00
Zusammenfassung

When a biological drug patent expires, alternative biosimilar products are developed. The development of biosimilar products is complicated and involves numerous considerations and steps. The assessment of biosimilarity and interchangeability is also complicated and difficult. Biosimilar Drug Product Development presents current issues for the development of biosimilars and gives detailed reviews of its various stages and contributing factors as well as relevant regulatory pathways and pre- and post-approval issues.

Laszlo Endrenyi, Professor Emeritus, University of Toronto